HDM1002 tabletleri, küresel fikri mülkiyet haklarına sahip olarak Sino-US ve Huadong tarafından bağımsız olarak geliştirilen, glukoz toleransını, hipoglisemiyi ve kilo kaybını iyileştirme etkilerine sahip olan ve iyi bir güvenlik profili sergileyen oral küçük moleküllü GLP-1 reseptör agonistleridir.
Çin'deki Faz Ib çalışması bu sürenin 28 gün (4 hafta) boyunca 50-400 mg doz aralığında oral olarak uygulandığını duyurdu. Sonuçlar, 100 mg veya daha yüksek doz grubundaki 28. günde kilo kaybının, plasebo grubundakilerden önemli ölçüde daha iyi olduğunu, doza bağımlı olduğunu gösterdi ve hedef doz grubundaki deneklerin 28. günde ortalama kilo kaybı şu şekildeydi: Taban çizgisine kıyasla %4,9~%6,8.
Huadong Medicine, HDM1002 tabletlerinin daha uzun bir doz periyodundan sonra kilo verme etkisini henüz açıklamadı ve aşırı kilolu veya obez kişilerde kilo yönetimi için Çin'deki faz II klinik denemesi, tüm deneklerin kaydını bu yılın Mayıs ayında tamamladı.
Ağızdan alınan diğer zayıflama ilaçları arasında Novo Nordisk'in semaglutide tabletleri ve Eli Lilly'nin Orforglipron'u en çok ilgi gören iki ürün oldu.
Bu yılın Ocak ayında, Novo Nordisk'in semaglutid tabletleri (Novo Xin), tip 2 diyabetin tedavisi için Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandı. Bu, Çin'de pazarlanması onaylanan ilk oral GLP-1 reseptör agonistidir, ancak kilo verme endikasyonunun onaylanması zaman alacaktır.
Geçtiğimiz yılın mayıs ayında Novo Nordisk, semaglutid tabletlerin 68 haftalık oral uygulamasından sonra deneklerin vücut ağırlığının %17,4'ünü (18,34 kg) kaybettiğini gösteren OASIS1 çalışmasını duyurdu; buna karşılık plasebo grubunda bu oran %1,8'di (1,9 kg). aynı dönem.
Öte yandan Eli Lilly'nin Orforglipro'su da olumlu veriler verdi.
Geçtiğimiz Haziran ayında, New England Journal of Medicine'de (NEJM) yayınlanan bir faz II klinik deney, deneklerin en yüksek dozda (45 mg) Orforglipron'u 36 hafta kullandıktan sonra kilolarının ortalama %14,7'sini kaybettiğini gösterdi. 68 haftalık etkinlik semaglutid enjeksiyon versiyonununkine yakındır (%16 kilo kaybı/yaklaşık 17 kg).
Huadong Pharmaceutical'ın HDM1002 tabletlerinin etkinlik açısından iki çok uluslu devle rekabet edip edemeyeceği konusunda daha fazla klinik verinin beklenmesi gerekiyor.
2. Piyasadaki akkor rekabet
Çok ürünlü, çok hedefli, çok kanallı güç
Çin'de GLP-1'yi uygulayan ilk şirketlerden biri olan Huadong Medicine, 2023'te bir dizi ilerleme kaydetti ve liraglutid enjeksiyonu (rilupin), yetişkin tip 2 tedavisi için Mart ve Haziran aylarında pazarlanmak üzere onaylandı. diyabet, obezite veya fazla kiloluluk, bunların her ikisi de Çin'de bir ilkti.
2023 yılında Huadong Pharmaceutical'ın geliri ve net karı artacak. Huadong Medicine yıllık raporunda liraglutide'in piyasaya sürülmesinden sonraki iyi satış ivmesinin aynı zamanda sonraki GLP-1 ürünlerinin ticarileştirilmesinin temelini oluşturacağını söyledi.
Ancak ilk yerli liraglutidin alınması, küresel GLP-1 pistinin hararetli rekabetinde avantaj sağlayacağını garanti etmiyor.
Kilo kaybı ve hipoglisemi alanında Huadong Medicine'in geleneksel ilaçlara ek olarak düzeni sadece liraglutid ve HDM1002 tabletlerinden ibaret değil.