page-347-347

 

Peginterferon alfa{0}}b Enjeksiyonu

[İçerikler]Aktif madde: peginterferon -2b. Aktif bileşenlerin kaynağı: Bu suş, maya sistemi tarafından eksprese edilen ve polietilen glikol (40kD Y tipi) ile modifiye edilmiş rekombinant insan interferon 2b'den yapılmıştır. Yardımcı maddeler: sodyum klorür, sodyum asetat, mannitol, aspartik asit, enjeksiyonluk su, pH'ı ayarlamak için sodyum hidroksit.

[Özellikler]Renksiz berrak sıvı.

[Endikasyonlar]1. Kronik hepatit B Bu ürün yetişkinlerde kronik hepatit B'nin tedavisi için uygundur. Hastalar hepatik dekompanse aşamada olmamalıdır ve kronik hepatit B serum belirteçleri (yüksek aminotransferazlar, HBsAg, HBV DNA) ile doğrulanmalıdır. 2. Kronik hepatit C Bu ürün, kronik hepatit C'li yetişkin hastaları tedavi etmek için kullanılır. Hasta, hepatik dekompanse fazda olmamalıdır. Bu hastalığın tedavisinde bu ürünün ribavirin ile birlikte kullanılması gerekmektedir. Bu ürün ribavirin ile kombinasyon halinde kullanıldığında lütfen ribavirin ürün bilgilerine de bakınız. Ribavirin intoleransı veya kontrendike olduğu durumlarda bu ürün tek başına tedavi amaçlı kullanılabilir.

[Depolama]Mühürlüdür, ışıktan korunur, 2-8 derecede saklanır ve taşınır. Dondurmayın veya kuvvetlice sallamayın. İlaçlar çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.

[Şartname] 135 mikrogram(500,000 U)/0,5 ml/adet (önceden doldurulmuş)

【Ambalaj】Önceden doldurulmuş şırınga: 1 parça/kutu.

【Son kullanma tarihi】Geçici olarak 36 ay olarak ayarlandı

 

page-474-340

 

Rekombinant Sitokin Geninden Türetilmiş Protein Enjeksiyonu

Farmasötik İçerikler:
Rekombinant sitokin geninden türetilmiş proteinler

Kimyasal bileşim:
Aktif madde: Rekombinant sitokin geni türevi protein geni içeren E. coli'den fermantasyon, izolasyon ve yüksek saflaştırma sonrasında yapılan rekombinant sitokin gen türevi protein. Yardımcı maddeler: sodyum klorür, polisorbat 80, benzil alkol, amonyum asetat, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.

Karakterler:
Renksiz berrak sıvı.

Endikasyonlar:
HBeAg pozitif kronik hepatit B'nin tedavisi için.

Dozaj:
Kas içi enjeksiyon, günde 1 kez 10ug. 12 hafta sonra, 24 hafta boyunca günaşırı 1 defaya, haftada 3 defaya geçin.
Dozaj formu:
enjeksiyon

Şartname:
10ug/1,0ml/şişe

Depolamak:
Işık depolama ve nakliyeden 2 ~ 8 derece uzakta.

Son kullanma tarihi:
18 ay.

 

page-433-433

 

Danoprevir Sodyum Tabletleri

Farmasötik İçerikler:
Danoprevir sodyum

Kimyasal bileşim:
Bu ürünün aktif maddesi danoprevir sodyumdur. Kimyasal Adı: ((2R,6S,13aS,14aR,16aS,Z)-6-((tert-butoksikarbonil)amino)-2-((4-floroizodihidroindol-2-karbonil) oxy)-5,16-diokso-1,2,3,5,6,7,8,9,10,11,13a,14,14a,15,16,16a- heksadeksilsiklopropan[e]pirolo[1,2-a][1,4]diazasiklopentadekan-14a-karbonil)siklopropansülfonamid sodyum. Kimyasal Yapı: Moleküler Formül: C35H45FN5O9SNa Molekül Ağırlığı: 753.82

Karakterler:
Bu ürün, kaplaması çıkarıldıktan sonra beyaz veya kirli beyaz renkte, açık gri gizli noktalara sahip, film kaplı bir tablettir.

Endikasyonlar:
Bu ürün, siroz olmadan yeni tedavi gören genotip 1b kronik hepatit C'li yetişkin hastaların tedavisi için bir antiviral tedavi rejimi oluşturmak üzere ritonavir, peginterferon ve ribavirin ile birleştirilmelidir.
[Şartname] 100mg*28s
[Ambalaj] 100 mg * 28s/kutu.
[Son kullanma tarihi] 24 ay